雷竞技app系统开发 |高效过滤器专题 佰伦雷竞技app系统开发 已荣获多项国家专利! |
服务热线:181-0266-3890 |
|
药厂高效过滤器泄漏检测SOP |
|
|
目 的: |
通过检测高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便及时采取补救措施。 |
||
适用范围: |
适用于药厂洁净厂房高效过滤器泄漏的检查。 |
||
责任部门: |
设备能源部、质量保证部负责本程序的正确执行和监督。 |
||
1、高效过滤器安装检查
1.1高效过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏,边长、对角线和厚度尺寸等是否符合要求;杠架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。
1.2检查过滤器的滤材是否完好。
1.3滤材与其框架内部的连接是否严密。
1.4过滤器框架的密封垫付和过滤器组支撑柜架之间连接是否稳固。
2、高效过滤器的检漏。
2.1测试方法:尘埃粒子计数器法。
2.2测试范围:对于D级及更高洁净度要求的洁净室,包括层流工作台、百级层流罩、隧道烘箱等设备上的高效过滤器,都必须在现场进行检查检漏。
3、检测材料及仪器。
3.1尘源:含尘浓度为3.5×104粒/L,微粒≥0.5μm的气体。
3.2仪器:尘埃粒子计数器。
4、粒子计数器法检漏方法。
4.1在被检测高效过滤器上风侧以大于或等于0.5μm微粒,含尘浓度为3.5×104粒/L的空气做为尘源,调整过滤器在接近设计风速的条件下运行,用粒子计数器在被测高效过滤器下风侧测得含尘浓度。
4.2根据《CLJ-03A型尘埃粒子计数器SOP》正确使用计数器。
4.3用尘埃粒子计数器采样头扫描过高效滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2~4cm处,沿过滤器内边框均速移动计数器探头巡检,扫描速度应低于5cm/s。
4.4检漏标准控制表。
洁净度 |
尘粒最大允许数/立方米 |
|
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A级 |
3500 |
1 |
B级 |
3500 |
1 |
C级 |
350000 |
2000 |
D级 |
3500000 |
20000 |
5、泄漏后处理:
5.1出现泄漏时,用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再次进行扫描巡检,仪表指示为“0”,表明漏点已被堵住。
5.2高效过滤器泄漏处允许用专用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于过滤器总面积的1%,全部泄漏点的面积不能大于过滤器总面积的5%,否则必须更换。
5.3过滤器修理或重装后必须重新进行测试。
6、检测频度:
6.1在安装或更换高效过滤器时应进行检测。
6.2正常使用情况下,每年至少检测一次。
上一篇:公司介绍 | 下一篇:高效过滤器检漏在无菌制剂生产中的重要性... |