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药厂高效过滤器泄漏检测SOP
来源://www.ttcwp.com/  发布时间:2013-09-13 08:57:37  点击数:5817

 

药厂高效过滤器泄漏检测SOP

 

目    的:

通过检测高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便及时采取补救措施。

适用范围:

适用于药厂洁净厂房高效过滤器泄漏的检查。

责任部门:

设备能源部、质量保证部负责本程序的正确执行和监督。

       

1、高效过滤器安装检查

1.1高效过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏,边长、对角线和厚度尺寸等是否符合要求;杠架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。

1.2检查过滤器的滤材是否完好。

1.3滤材与其框架内部的连接是否严密。

1.4过滤器框架的密封垫付和过滤器组支撑柜架之间连接是否稳固。

2、高效过滤器的检漏。

2.1测试方法:尘埃粒子计数器法。

2.2测试范围:对于D级及更高洁净度要求的洁净室,包括层流工作台、百级层流罩、隧道烘箱等设备上的高效过滤器,都必须在现场进行检查检漏。

3、检测材料及仪器。

3.1尘源:含尘浓度为3.5×104粒/L,微粒≥0.5μm的气体。

3.2仪器:尘埃粒子计数器。

4、粒子计数器法检漏方法。

4.1在被检测高效过滤器上风侧以大于或等于0.5μm微粒,含尘浓度为3.5×104粒/L的空气做为尘源,调整过滤器在接近设计风速的条件下运行,用粒子计数器在被测高效过滤器下风侧测得含尘浓度。

4.2根据《CLJ-03A型尘埃粒子计数器SOP》正确使用计数器。

4.3用尘埃粒子计数器采样头扫描过高效滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2~4cm处,沿过滤器内边框均速移动计数器探头巡检,扫描速度应低于5cm/s。

 

4.4检漏标准控制表。

洁净度

尘粒最大允许数/立方米

≥0.5μm

≥5μm

A级

3500

1

B级

3500

1

C级

350000

2000

D级

3500000

20000

5、泄漏后处理:

5.1出现泄漏时,用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再次进行扫描巡检,仪表指示为“0”,表明漏点已被堵住。

5.2高效过滤器泄漏处允许用专用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于过滤器总面积的1%,全部泄漏点的面积不能大于过滤器总面积的5%,否则必须更换。

5.3过滤器修理或重装后必须重新进行测试。

6、检测频度:

6.1在安装或更换高效过滤器时应进行检测。

6.2正常使用情况下,每年至少检测一次。

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